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醫療器械

賽克賽斯生物科技股份有限公司

福建11选5神器 www.hpcjp.icu 賽克賽斯生物科技股份有限公司坐落于濟南市高新區生物醫藥工業園,公司成立于2003年,注冊資本2億元,占地面積達3萬平方米。公司擁有雄厚的創新研發團隊,現有博士后、博士、研究生等研發人員百余名。企業擁有國家發明專利30余項,是一家專業從事高分子及生物材料類植入醫療器械產品的研發、生產、銷售、服務于一體的國家高新技術企業。

公司瞄準世界前沿領域,緊跟國內外高端醫療器械的發展步伐,依托“山東省體內植入材料工程技術研究中心”和“山東省企業技術中心”兩大創新平臺,正在研發及已推出居于國內、國際領先水平的高新技術產品50余種。目前已上市產品主要有國家重點新產品賽必妥?;繼Arista之后全球第2款、國內首創的淀粉類止血產品瞬時?;繼ONYX之后全球上市的第2款、國內獨家非粘附性液體栓塞材料伊維爾?;CFDA批準的國內第1個進入創新型醫療器械特別審批“綠色通道” 的賽腦寧?等等。

近年來為滿足市場發展需要,企業不斷探索新的營銷和管理模式,董事長鄒方明先生于2012年提出“M520”計劃,意為用5年時間打造20個千萬富翁。業務覆蓋全國30個省、市、自治區。企業和產品品牌的社會影響力逐步擴大,市場競爭力不斷增強。

為滿足市場需求,擴大生產能力,公司于2015年啟動了新廠區建設,新廠區選址于高新區大正路西側,生物醫藥園南側, 占地140畝, 總建筑面積7.6萬平方米, 項目總投資6.4億元人民幣, 主要建設內容為醫療器械GMP標準車間、醫療器械倉庫、原料倉庫、中試車間及相關配套附屬設施。

項目建成后,一個全新的、富有現代化、規?;芰Φ娜巳菇嵐菏滓倭⒂詡媚弦┕炔翟?,領跑藥谷醫療器械產業,全面承載公司目前正處于研發階段的新項目及正處于臨床研究階段的新產品的落地投產,造福廣大患者,為公眾提供更加豐富的產品與服務。

 

山東賽克賽斯生物科技有限公司愿以嚴謹的科學態度, 創造并制造高品質的醫療產品,為廣大患者、 醫務工作者、 及全行業提供安全、優質的服務。我們致力于將企業打造成為享有美譽的百年民族品牌,并積極推動產品及服務走向世界,成為行業領跑者。

產品展示

賽必妥:

賽必妥?手術防粘連液是公司首個研發并投入市場的醫療器械產品,是與山東大學生命科學學院合作研發,于2007年獲批CFDA。作為全國最大的無菌羧甲基殼多糖原料與制劑生產基地之一,賽必妥?年臨床使用量超100萬例,銷售額過億,該產品在手術防粘連領域排名居首。

2008年賽必妥?被認定為“國家重點新產品”。作為行業典范,2次受中國食品藥品檢定研究院之邀,分別于2010及2015年參與幾丁糖類產品的國家標準制定。


瞬時:

瞬時?復合微孔多聚糖止血粉是賽克賽斯生物科技又一明星產品,是全球唯一植物淀粉和羧甲基殼聚糖復合的止血材料,也是繼Arista之后的全球第二款淀粉類止血產品。全國范圍內年臨床使用量超30萬例,銷售額過億。產品由淀粉多糖和羧甲基殼聚糖乳化交聯共聚而成,具有微孔結構,可用于心臟手術、神經外科手術等各種創傷出血區的止血,是國內首創的專利產品。

瞬時?是植物淀粉應用到止血領域的一大創舉。研發團隊發現馬鈴薯淀粉具有非常好的粘附性和吸水特性,在遇到血液后,它能很快吸收血液中的水分,迅速形成凝膠,達到止血的效果。同時,羧甲基殼聚糖作為優良的止血防粘連材料,可提高凝膠強度,抑菌并促進傷口愈合。該產品于2012年獲CFDA三類醫療器械注冊批件,并于同年獲得“山東省科技廳自主成果轉化重大專項”。


EVAL:

伊維爾?非粘附性液體栓塞劑是繼美國ONYX產品之后,全球上市的第二款用于腦血管畸形的血管內栓塞治療的介入栓塞類產品。它于2009獲得國家發明專利,于2012年獲批CFDA,是國內首家上市的非粘附性液體栓塞劑,也是迄今為止唯一的國產品牌。

該產品是由乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、DMSO(二甲基亞砜)、無水乙醇及鉭材料按一定比例組成的混懸液。當它與水性溶液(如血液)接觸時DMSO快速彌撒到水性溶液中,EVAL則沉淀為固體而起到栓塞作用,以此幫助動脈瘤畸形患者通過介入治療手段,治愈腦血管畸形病灶,大大降低通過開顱手術進行治療的風險,并減輕患者負擔。


賽腦寧:

賽腦寧?可吸收硬腦膜封合醫用膠是賽克賽斯生物科技經十年研發投入,作用于人體硬腦膜部位,輔助封合硬腦膜以達到防止腦脊液滲漏的首個神經外科專用產品。該產品于2017年獲得發明專利,是全球首家三組份混合噴涂的硬腦膜封合醫用膠,也是國內首款上市產品。同時,賽腦寧?是CFDA批準的國內第一批唯一一個進入創新型醫療器械特別審批“綠色通道”的III類醫療器械。



碧靜:

碧靜?鼻用過敏原阻隔軟膏是德國Dr. Theiss 天然品公司獨家研發的Alergol Pollen Blocker的國內首仿產品,主要用于防治花粉、粉塵、螨蟲及動物皮毛等吸入性過敏原引起的過敏性鼻炎和哮喘。通過在鼻腔內形成防護膜,有效阻斷吸入性過敏原。同時,產品因不含有任何激素成分,對接觸部位沒有任何刺激,深受過敏患者青睞。2010年獲批CFDA,2012年獲得國家發明專利。


潤保:

潤保?雙糖口干緩解含漱液是賽克賽斯生物科技通過挖掘臨床需求,研制的國內首個緩解口干癥狀的醫療器械,在此之前圍手術期的暫時性口干,和因放療導致唾液腺受損引起的長期性口干,均未有對癥治療的產品。潤保?的問世解除了患者口干及各種口腔問題,解決了臨床的口腔護理需要,它作為“人工唾液”賦予口腔持續潤滑和保濕。該產品于2013年獲批CFDA,并于同年獲得國家發明專利。



雅靜:

雅靜?排齦膏的研發靈感來源于牙齦排開時,排齦線對牙齦產生永久性損傷,患者需忍受牙齦疼痛及出血。為免去患者痛苦,雅靜?采用全新排齦技術,利用膏體助推力排開牙齦,同時膏體成分可有效收斂止血。2011年作為國內首家用于排齦的醫療器械類產品,獲得CFDA批件。


愛爾輕:

愛爾輕?水凝膠護眼貼敷料是一款專業的角膜?;げ?,用于預防由于全身麻醉、深度昏迷、面神經麻痹等造成眼瞼閉合不完全而引起的暴露性角膜炎。目前主要用于全麻手術患者及ICU病房患者,通過眼貼敷料創造眼部濕潤環境,降低角膜炎發生幾率。產品自上市以來為千萬患者解除了眼部問題,且產品于2017年獲得國家發明專利。



助創素:

助創素?是賽克賽斯繼瞬時?后研發的又一止血類產品,主要針對于軍備及急救中的外傷性出血。產品通過吸收血液中的水分激發內源性凝血機制,同時通過壓迫止血,為傷者創造一個穩定有效的“黃金十分鐘”搶救窗口,為醫生提供充足的后續傷口處理時間。該產品于2013年獲得國家發明專利。

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